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  • Werkstudent/in - Patient Safety und Regulatory Affairs

    leo-pharma
    Neu-Isenburg, Germany
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    AECOM
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    Bielefeld, Germany
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  • Azubi zum Straßenbauer (m/w/d)

    FRIEDRICH VORWERK Unternehmensgruppe
    Ludwigsfelde, Germany
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    Multiselect Bouw & Infra
    Eindhoven, Netherlands
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Werkstudent/in - Patient Safety und Regulatory Affairs

leo-pharma
Found 1 week ago
Location
Neu-Isenburg, Germany
Time
Full-time
Work Mode
On-site
Salary
Not disclosed
Visa Help
Not disclosed
Last Verified
1 week ago

Education

  • Bachelor

Skills & Qualifications

Technical Skills

  • Pharmakovigilanz
  • RA
  • Übersetzung medizinischer Texte
  • PV-bezogenen Projekten
  • RA-Aufgaben
  • regulatorischen Tätigkeiten

Soft Skills

  • Handlungsorientiert und proaktiv
  • Effektive Zusammenarbeit mit anderen
  • Belastbar
  • Kundenorientiert
  • Lernbereit und anpassungsfähig
  • Strukturiertes Planen und Abstimmen von Aufgaben

Job Description

In Absprache mit den lokalen Abteilungen Patient Safety und Regulatory Affairs: * Bearbeitung, Dokumentation und fristgerechte Weiterleitung von Berichten zu Nebenwirkungen und anderen unerwünschten Ereignissen sowie Nachverfolgung dieser Fälle * Datenabgleich von Fällen im Bereich der Pharmakovigilanz * Übersetzung medizinischer Texte aus dem Deutschen ins Englische und umgekehrt * Unterstützung des lokalen PV-Teams bei PV-bezogenen Projekten * Unterstützung bei RA-Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten von Parallelimporteuren * Unterstützung bei regulatorischen Tätigkeiten wie der Übersetzung von Texten, Kommunikation mit der Zentrale, Behörden und Stakeholdern sowie der Einreichung von Anträgen bei lokalen Behörden * Unterstützung des lokalen RA-Teams bei RA-bezogenen Projekten * Bearbeitung, Dokumentation und fristgerechte Weiterleitung von Kundenbeschwerden

Requirements

  • Eingeschriebener Student der Pharmazie, Medizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studienganges
  • Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
  • Handlungsorientiert und proaktiv
  • Effektive Zusammenarbeit mit anderen
  • Belastbar
  • Kundenorientiert
  • Lernbereit und anpassungsfähig
  • Strukturiertes Planen und Abstimmen von Aufgaben

Related Field

  • QA Testing

Related Subfield

  • Quality Assurance

Languages

  • Deutsch
  • English
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