Penzberg, Germany
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Die Funktion PTCG (Pharma Technical Operations Cell & Gene Therapy) der Roche Diagnostics GmbH, am Standort Penzberg, ist verantwortlich für die technische Entwicklung neuer in vivo gentherapeutischer Modalitäten während der präklinischen und klinischen Entwicklungsphasen. Unser Team “Analytical Development & Quality Control” befasst sich innerhalb PTCG mit der Entwicklung sowie der Implementierung neuer analytischer Methoden. Zudem sind wir verantwortlich für die Qualitätskontrolle der gentherapeutischen Wirkstoffe während der klinischen Phasen bis hin zur Marktzulassung. Zu Deinen Aufgabenbereichen gehört die Anwendung moderner und klassischer Methoden zur Analyse und Charakterisierung von Plasmiden, sowie viraler Partikel, insbesondere rekombinante Adeno-assoziierte virale Vektoren (rAAVv). Schwerpunkte hierbei sind die folgenden Techniken: Physikalische Methoden (u.a. Dynamische Lichtstreuung, HPLC) PCR (digitale PCR, Multiplexing, RT-PCR) Next-Generation Sequencing (u.a. Datenanalyse und PacBio Sequenzierungen) Zellkultur, Mikroskopie, FACS Elektrophoretische Methoden (Agarose Gelelektrophorese, SDS-PAGE, CE-SDS) Klonierungstechniken (u.a. Restriktion, Ligation, Aufreinigungsverfahren für Plasmid-DNA) Du unterstützt die Entwicklung, Implementierung und Validierung sowie die routinemäßige Durchführung dieser Methoden zur Charakterisierung von Plasmiden und viralen Vektoren. Ferner dokumentierst Du eigenständig Messergebnisse und erstellst unter Anleitung Analysenberichte in Übereinstimmung mit Regularien.
