Frankfurt am Main, Germany
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Im Rahmen Deiner Tätigkeit als Pharmaziepraktikant*in wirst Du im Bereich Research & Development in der Abteilung Regulatory Affairs tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel. Du unterstützt unser Team bei weiteren vielfältigen Aufgaben: * Du arbeitest mit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte * Prüfen von Fach- und Gebrauchsinformationen zur Druckfreigabe für die Herstellstätten * Abgleich von Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der kontinuierlichen Pflege der regulatorischen Datenbanken und Document Management Systemen * Fachliche Überarbeitung von Produktinformations-Texten * Übernahme temporärer regulatorischer Projekte * Gestaltung von Präsentationen * Du unterstützt bei der Beantwortung von Serviceanfragen und übernimmst Recherchetätigkeiten * Du erhältst übergreifende Einblicke in angrenzende Fachgebiete
