COLOMBES, France
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Au sein du Département Enregistrement - Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service: * Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation. * Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement. De plus, vous aurez comme missions : L’accompagnement du ou des référents métiers du département selon l’actualité réglementaire (safety et/ou cmc ), par exemple : ADC/Picto grossesse, suivi des ajouts PA, etc. ..
