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STAGIAIRE VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES (H/F) – INDUSTRIE PHARMA

Eurofins
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Location
Les Ulis, France
Duration (Months)
5 Months
Time
Not disclosed
Work Mode
On-site
Salary
Not disclosed
Visa Help
Not disclosed
Last Verified
1 month ago

Education

  • Master

Skills & Qualifications

Technical Skills

  • Pack Office
  • GAMP 5
  • BPF
  • 21 CFR Part 11

Soft Skills

  • compétences rédactionnelles
  • compétences relationnelles
  • Motivé(e)
  • curieux(se)
  • dynamique
  • autonome
  • rigoureux(se)
  • force de proposition
  • travail en équipe
  • partage d’idées

Job Description

Directement rattaché(e) au Chargé de Validation de Système Informatiques, dans le contexte de l’industrie et de la sous-traitance analytique pharmaceutique, vous participez à la qualification et la validation de SI. Vous aurez pour missions : • L’analyse de criticité des systèmes selon les standards GxP ; • La rédaction ou la révision de la documentation qualité : plan de validation, protocoles, rapports (IQ/OQ/PQ) ; • La participation aux tests de validation (revues de documents, exécution de tests, etc.).

Requirements

  • stage de 4 à 6 mois dans le cadre d’une formation de Master ou école d’ingénieur dans le domaine de la qualité ou de l’informatique
  • L’anglais professionnel (lu, écrit) est obligatoire
  • Des connaissances en validation des systèmes, qualité, ou réglementation pharmaceutique (un plus)
  • bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
  • Maîtrise du Pack Office
  • connaissance des référentiels GAMP 5 / BPF / 21 CFR Part 11 serait appréciée
  • Motivé(e), curieux(se) et dynamique
  • autonome, rigoureux(se) et force de proposition
  • apprécie le travail en équipe et le partage d’idées

Related Field

  • Software Engineering

Related Subfield

  • Software QA & Testing

Languages

  • English
  • French

Nice to Haves

  • connaissance des référentiels GAMP 5 / BPF / 21 CFR Part 11
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